臭氧发生器在药厂的应用

　　药厂应用

　　新版GMP标准对药业消毒灭菌提出了更高的要求。臭氧作为消毒的新力量，越来越多的制药企业使用臭氧发生器设备，臭氧臭氧发生器在制药行业的应用范围也越来越广泛，臭氧灭菌为制药企业进行GMP认证和国家GMP认证提供了强有力的技术支持。

　　在医药生产中，有效控制无菌生产清洁区域环境的微生物，选择合适的消毒产品，杀死环境内的空气和浮在机械设备、模具容器、建筑物表面的细菌，保持无菌药品对生产所需的清洁环境(无菌室)。

　　臭氧在药厂的应用主要有几个方面：

　　1.驻药容器的消毒灭菌。

　　2.GMP/HACP车间及设备器具表面的杀菌消毒；

　　3.物品表面消毒杀菌工作服杀菌消毒；

　　4.中-央空调系统杀菌消毒；

　　5、制药厂容器的消毒杀菌消毒；

　　6、中-央空调系统杀菌消毒；

　　制药厂容器的消毒杀菌消毒；臭氧在制药厂容器上，坛罐用得很多，分别用管道阀门，组成一个单元。消毒，传统方法中醉好用酒精浸泡。反应罐，储藏罐小一吨半，大十吨几十吨，都要充满酒精，酒精使用量多。消毒结束后，取出酒精，但在拐角处，仪表阀的接头处还有酒精残留，取出这些残留酒精，用氮气吹到干燥为止。酒精用量大，消毒时间长，操作过程复杂。使用高压蒸汽也存在同样的问题，费力。现在代替臭氧消毒技术，相对来说要省事很多。具体方法是将高浓度度的臭氧直接放入配管容器中，维持臭氧尾气有一定的浓度，达到消毒灭菌的要求是对配管容器进行内表层的消毒，因此臭氧浓度较高，我们的设计浓度超过50ppm。

　　(2)空间消毒灭菌；

　　中-央空调净化系统以外的洁净室或需要灭菌的其他房间需要单独灭菌处理。方法是选择臭氧发生器，直接安装在房间里。根据需要设定消毒时间，对于有清洁度要求的房间，机器内装有过滤器，使臭氧发生器具有清洁功能。臭氧浓度按10-20ppm设计。根据房间空间体积的大小选择使用。只要满足臭氧浓度的要求，才能达到消毒灭菌的目的。比用化学试剂熏蒸房间更省事

　　(3)物品表面消毒灭菌

　　在药品生产过程中，经常对原材料、工具器材、包装物、生产场所等进行物体表面消毒。传统的方法是用紫外线消毒，但消毒不彻-底，存在消毒死角，衰减快，对特定环境中的细菌无法杀死等缺点。根据《消毒技术规范》，对于浸泡在臭氧气体中的物体表面，可以接触一段时间，杀死表面细菌。

　　消毒盘系列:工作服、包装材料、各种材料、器具等消毒灭菌

　　(4)中-央空调净化系统对洁净区的消毒灭菌是

　　制药厂，一般洁净区面积大，中-央空调净化系统完成各洁净区的净化消毒。传统的消毒方法是用甲醛等化

　　学试剂熏蒸，众所周知，甲醛熏蒸的弊端很多，用臭氧消毒替代是一个很好的方法。其方法是将臭氧发生器直接放置在空调净化系统的风道中，称为内置臭氧发生器。臭氧随着风道的气流送入各清洁区域，对清洁区域进行消毒灭菌，其馀臭氧吸入回风口，由中-央空调带走。也可将臭氧发生器放置在中-央空调风口外，将臭氧打入中-央空调风道，送入各洁净室，称为外置式臭氧发生器。外置式臭氧发生器安装检查方便，但制造成本稍高。两种方法消毒效果相同。根据卫生部消毒技术规范的要求，空气消毒的臭氧浓度为5ppm，但实际上清洁区的消毒不仅包括空气消毒，还包括物体表面的消毒，因此设计时的浓度一般应大于10ppm。每天上班前接通电源1~2小时，下班后接通电源1小时，可以保证一天内清洁区域的浮游菌和沉降菌满足GMP的要求。

　　制药公司注意事项:

　　1:消毒时不能有人在消毒室内

　　2:虽然臭氧是强氧化剂，但在制药业实践证明，应用臭氧消毒没有发现设备，设备损坏明显的情况

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